国产午夜爽爽刺激视频_丰满人妻视频一区二区三区_亚洲中文字幕精品_亚洲中文aⅴ中文字幕每天被_理论电影在线观看日韩理论

您好!歡迎您來到衡天力儀器網(wǎng)!提供專業(yè)的實驗室儀器、實驗室分析儀器整套采購解決方案!

資質(zhì)認(rèn)證評審全過程是什么

點擊: 次 時間:2017-03-16 11:05

2016年5月31日發(fā)布2016年最新版的《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》(國認(rèn)實〔2016〕33號),更加完善了資質(zhì)認(rèn)證的新制度體系。新的資質(zhì)認(rèn)定管理辦法更加簡單、清晰、操作性更強。

本文針對檢驗機構(gòu)申請資質(zhì)認(rèn)證全過程,進(jìn)行高度概括、深度解析,以供參考!

一、資質(zhì)認(rèn)證的定義

國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的評價許可。

二、資質(zhì)認(rèn)證的意義

《中華人民共和國計量法》中規(guī)定:為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu),必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試能力和可靠性考核合格,這種考核稱為資質(zhì)認(rèn)定。資質(zhì)認(rèn)定是我國通過計量立法,對為社會出具公證數(shù)據(jù)的檢驗機構(gòu)(實驗室)進(jìn)行強制考核的一種手段,也可以說是具有中國特點的政府對實驗室的強制認(rèn)可。經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定合格的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)所提供的數(shù)據(jù),用于貿(mào)易出證、產(chǎn)品質(zhì)量評價、成果檢測作為公證數(shù)據(jù),具有法律效力。

三、資質(zhì)認(rèn)證評審如何申請

國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》的有關(guān)規(guī)定,自行或者委托專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu),組織評審員,對檢驗檢測機構(gòu)是否符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》規(guī)定的資質(zhì)認(rèn)定條件所進(jìn)行的審查和考核。目前,國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會只受理國家直屬部門檢驗檢測機構(gòu)以及資質(zhì)認(rèn)定/實驗室認(rèn)可二合一的申請;各省內(nèi)檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定申請由當(dāng)?shù)厥≠|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局受理。

四、資質(zhì)認(rèn)定評審方式

資質(zhì)認(rèn)證評審分為:現(xiàn)場評審和書面審查   

1、現(xiàn)場評審

現(xiàn)場評審的類型,包括首次評審、變更評審、復(fù)查評審和其他評審。

首次評審:對未獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機構(gòu),在其建立和運行管理體系后提出申請,資質(zhì)認(rèn)定部門對其是否滿足資質(zhì)認(rèn)定條件進(jìn)行現(xiàn)場確認(rèn)的評審。

變更評審:對已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機構(gòu),其組織機構(gòu)、工作場所、關(guān)鍵人員、技術(shù)能力、管理體系等發(fā)生變化,資質(zhì)認(rèn)定部門對其是否滿足資質(zhì)認(rèn)定條件進(jìn)行現(xiàn)場確認(rèn)的評審。

復(fù)查評審:對已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機構(gòu),在資質(zhì)認(rèn)定證書有效期屆滿前三個月申請辦理證書延續(xù),資質(zhì)認(rèn)定部門對其資質(zhì)是否持續(xù)滿足資質(zhì)認(rèn)定條件進(jìn)行現(xiàn)場確認(rèn)的評審。    

其他評審:對已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機構(gòu),因資質(zhì)認(rèn)定部門監(jiān)管、處理申訴投訴等需要,對檢驗檢測機構(gòu)是否滿足資質(zhì)認(rèn)定條件進(jìn)行現(xiàn)場確認(rèn)的評審。

2、書面審查

書面審查的類型,包括變更審查和自我聲明審查。

變更審查:對已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機構(gòu),其機構(gòu)名稱、法人性質(zhì)、地址、法定代表人、最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)等發(fā)生變更,或自愿取消資質(zhì)認(rèn)定項目,資質(zhì)認(rèn)定部門對其變更情況是否滿足資質(zhì)認(rèn)定條件進(jìn)行的書面審核。

自我聲明審查:對已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機構(gòu),資質(zhì)認(rèn)定部門對其的自我聲明的書面審核。對于作出自我聲明的機構(gòu),資質(zhì)認(rèn)定部門將在后續(xù)監(jiān)督管理中對其聲明內(nèi)容是否屬實進(jìn)行檢查,若發(fā)現(xiàn)承諾內(nèi)容不實,資質(zhì)認(rèn)定部門將撤銷審批決定,并將相關(guān)情況記入誠信檔案。

五、資質(zhì)認(rèn)證評審流程

1、材料審查

評審組對檢驗檢測機構(gòu)提交的申請材料進(jìn)行審查。通過審查提交的《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請書》,對檢驗檢測機構(gòu)的工作類型、能力范圍、檢驗檢測資源配置以及管理體系運作所覆蓋的范圍進(jìn)行了解,并依據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》及相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),對申請人的《質(zhì)量手冊》、《程序文件》等進(jìn)行文件符合性審查,對管理體系的運行予以初步評價。

2、下發(fā)評審?fù)ㄖ?/strong>

材料審查合格后,資質(zhì)認(rèn)定部門或其委托的專業(yè)技術(shù)評價組織向被評審的檢驗檢測機構(gòu)下發(fā)《檢驗檢測資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審?fù)ㄖ獣罚瑫r告知評審組按計劃實施評審。

3、編制評審計劃    

評審組接到現(xiàn)場評審任務(wù)后,編寫《檢驗檢測機構(gòu)現(xiàn)場評審日程計劃表》。對評審的日期、時間、工作內(nèi)容、評審組分工等進(jìn)行策劃安排。并就以下問題與被評審的檢驗檢測機構(gòu)進(jìn)行溝通:

  1. 確定評審的日程;

  2. 確定現(xiàn)場試驗項目;

  3. 商定交通、住宿等安排。

4、實施現(xiàn)場技術(shù)評審

5、召開預(yù)備會議

首次會議

考察現(xiàn)場場所    

首次會議結(jié)束,由陪同人員引領(lǐng)評審組進(jìn)行現(xiàn)場考察,考察檢驗檢測機構(gòu)相關(guān)的辦公及檢驗檢測場所?,F(xiàn)場參觀的過程是觀察、考核的過程。有的場所通過一次性的參觀之后可能不再重復(fù)檢查,要利用有限的時間收集最大量的信息。在現(xiàn)場參觀的同時要及時進(jìn)行有關(guān)的提問,有目的的觀察環(huán)境條件、儀器設(shè)備、檢驗檢測設(shè)施是否符合檢驗檢測的要求,并做好記錄。

現(xiàn)場試驗

檢驗檢測機構(gòu)是否使用合適的方法和程序來進(jìn)行檢測應(yīng)通過現(xiàn)場試驗予以考核。通過現(xiàn)場試驗,考核檢測人員的操作能力以及環(huán)境、設(shè)備等保證能力。

(1)考核項目的選擇

首次評審現(xiàn)場試驗項目需覆蓋申請范圍內(nèi)所有大類,復(fù)查評審時可根據(jù)具體情況酌情減少。

(2)現(xiàn)場試驗考核的方式

對檢驗檢測機構(gòu)的現(xiàn)場試驗考核,可采取盲樣試驗、人員比對、儀器比對、見證實驗和報告驗證的方式進(jìn)行。

(3)現(xiàn)場試驗結(jié)果的應(yīng)用

①盲樣試驗、人員比對、儀器比對、過程考核、應(yīng)出具檢測報告;報告驗證應(yīng)出具檢驗原始記錄或檢測報告或意見書。

②在現(xiàn)場操作考核中,如果盲樣試驗、人員比對、儀器比對的結(jié)果數(shù)據(jù)不合格,或與已知數(shù)據(jù)明顯偏離,應(yīng)要求檢驗檢測機構(gòu)分析原因;如屬偶然原因,可安排檢驗檢測機構(gòu)重新試驗;如屬于系統(tǒng)偏差,則應(yīng)認(rèn)為該檢驗檢測機構(gòu)不具備該項檢測能力。

(4)現(xiàn)場試驗的評價

現(xiàn)場試驗結(jié)束后,評審員應(yīng)對試驗的結(jié)果進(jìn)行評價,評價內(nèi)容如下:

①采用的標(biāo)準(zhǔn)是否正確;

②結(jié)果的表述是否準(zhǔn)確、清晰、明了;

③檢測人員是否有相應(yīng)的檢測經(jīng)驗;

④檢測操作的熟練程度如何;

⑤環(huán)境設(shè)施和適宜程度;

⑥樣品的接收、登記、描述、放置、樣品制備及處置是否規(guī)范;⑦設(shè)備、測試系統(tǒng)的調(diào)試、使用是否正確;

⑧記錄是否規(guī)范。

(5)現(xiàn)場提問    

最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量主管、授權(quán)簽字人、各管理崗位人員以及所有從事檢測活動的人員均應(yīng)接受現(xiàn)場提問?,F(xiàn)場提問的內(nèi)容中可以是基礎(chǔ)性的問題:如就法律法規(guī)、評審準(zhǔn)則、體系文件、檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)、檢驗檢測技術(shù)等方面的提問。也可就評審中發(fā)現(xiàn)的問題、尚不清楚的問題作跟蹤性或澄清性提問。對所有的提問應(yīng)有相應(yīng)的記錄,以便作出合理的評審結(jié)論。

(6)查閱質(zhì)量記錄

(7)填寫現(xiàn)場評審記錄

(8)現(xiàn)場座談    

通過現(xiàn)場座談考核檢驗檢測機構(gòu)技術(shù)人員和管理人員基礎(chǔ)知識、了解檢驗檢測機構(gòu)人員對體系文件的理解、澄清現(xiàn)場觀察中的一些問題、交流思想、統(tǒng)一認(rèn)識。座談一般由以下人員參加: 各級管理干部和管理崗位人員、 內(nèi)審員、監(jiān)督人員、主要采樣、檢測人員、新增員工。

(9)授權(quán)簽字人考核

(10)檢測能力的確定

核準(zhǔn)的檢測能力必須滿足以下條件:

①立項所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)。立項所依據(jù)的檢測標(biāo)準(zhǔn)必須現(xiàn)行有效;

②設(shè)施和環(huán)境須滿足檢測要求;

③檢測全過程所需要的全部設(shè)備的量程、準(zhǔn)確度必須滿足預(yù)期使用要求;④所有的檢測數(shù)據(jù)均應(yīng)溯源到國家計量基準(zhǔn);

⑤所有的檢測人員均能正確完成檢測工作;

⑥能夠通過現(xiàn)場試驗、盲樣測試等證明相應(yīng)的檢測能力。

(11)《評審組確認(rèn)的檢驗檢測能力》的填寫

(12)評審組內(nèi)部會

(13)與檢驗檢測機構(gòu)溝通

(14)評審結(jié)論

評審結(jié)論分為“符合”、“基本符合”、“基本符合需現(xiàn)場復(fù)核”、“不符合”四種。

(15)評審報告

(16)末次會議

6、整改的跟蹤驗證

現(xiàn)場評審結(jié)束后,檢驗檢測機構(gòu)在商定的時間內(nèi)對評審組提出的不符合內(nèi)容進(jìn)行整改,整改時間不超過30天。整改完成后形成書面材料報評審組長確認(rèn),評審組長在收到檢驗檢測機構(gòu)的整改材料后,在5個工作日完成跟蹤驗證,向資質(zhì)認(rèn)定部門或其委托的專業(yè)技術(shù)評價組織上報評審相關(guān)材料。

(內(nèi)容來源南平市糧油質(zhì)量監(jiān)測站)

相關(guān)閱讀:

深圳檢驗檢疫局三項科研項目順利通過驗收評審

實驗室認(rèn)可復(fù)評審需要準(zhǔn)備什么

第十八屆中國專利獎評審儀器相關(guān)項目入選介紹



上一篇:國家食藥監(jiān)局通告10批次食品不合格 下一篇:關(guān)于光譜儀檢測仿真飾品重金屬含量的介紹