臨床實(shí)驗(yàn)室是指以診斷、治療、預(yù)防人體疾病或評估人體健康提供信息為目的，對取自人體的材料進(jìn)行生物學(xué)、微生物學(xué)、生物物理學(xué)、免疫學(xué)、化學(xué)、血液細(xì)胞學(xué)、血液免疫學(xué)、細(xì)胞學(xué)等進(jìn)行檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室。                

一、臨床實(shí)驗(yàn)室的功能

臨床實(shí)驗(yàn)室根據(jù)功能一般分為：門診檢驗(yàn)室、臨床常規(guī)檢驗(yàn)室、臨床血液學(xué)實(shí)驗(yàn)室、臨床化學(xué)實(shí)驗(yàn)室、臨床免疫學(xué)實(shí)驗(yàn)室（器官移植組織配型檢驗(yàn)室）、臨床微生物實(shí)驗(yàn)室（基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室）、血庫（配血室）、臨床放射免疫實(shí)驗(yàn)室、內(nèi)分泌實(shí)驗(yàn)室、急診檢驗(yàn)室。

此外，還包括影像、心電圖室、腦電圖室、肌電圖室、超聲波室、內(nèi)窺鏡室、視力檢查室、臨床病理實(shí)驗(yàn)室等。 

二、臨床實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備與檢驗(yàn)項(xiàng)目

隨著檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的不斷發(fā)展，大部分檢驗(yàn)項(xiàng)目已實(shí)現(xiàn)自動化，根據(jù)《臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》的規(guī)定，開展日常工作必須保證最基本的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備以及開展基本的項(xiàng)目。

1、儀器設(shè)備

一般綜合性醫(yī)院的試驗(yàn)項(xiàng)目及設(shè)備包括：顯微鏡、光電比色計(jì)、酸度計(jì)、火焰光度計(jì)、離心機(jī)、電子分析天平、電冰箱、恒溫箱（孵育箱）、烤箱、恒溫水浴、高壓滅菌器、血沉架、細(xì)胞計(jì)算板、電爐、酒精燈、注射器、取血針、染色缸、定時(shí)鐘、接種環(huán)、注加器或稀釋器、采樣器、電泳儀、玻璃器皿、真空干燥器、吸管、容量瓶、量杯、燒瓶、燒杯、量筒、滴定管、血細(xì)胞壓積管、血沉管、載物玻片及蓋玻片。                    

2、基本項(xiàng)目

（1）臨床檢驗(yàn)

①血液學(xué)檢查：血紅蛋白、紅細(xì)胞計(jì)數(shù)、白細(xì)胞計(jì)數(shù)、白細(xì)胞分類計(jì)數(shù)、血沉、血小板計(jì)數(shù)、出血時(shí)間、凝血時(shí)間、凝血酶原時(shí)間、血細(xì)胞壓積容量測定、網(wǎng)織紅細(xì)胞計(jì)數(shù)、血涂片寄生蟲檢查、一氧化碳檢查。

②尿液檢查：理學(xué)檢查、pH、比重、蛋白、糖、顯微鏡檢查、尿膽原、尿膽素、膽紅質(zhì)、酮體、稀釋試驗(yàn)、濃縮試驗(yàn)、三杯試驗(yàn)、三小時(shí)沉渣計(jì)數(shù)、妊娠試驗(yàn)、潛血試驗(yàn)、結(jié)核菌涂片檢查、酚紅排泄試驗(yàn)。

③糞便檢驗(yàn)：物理學(xué)檢查、顯微鏡檢、寄生蟲及蟲卵檢查、糞膽素。

④體液檢驗(yàn)：腦脊液常規(guī)檢驗(yàn)、痰液檢驗(yàn)、胃液分析、十二指腸液檢驗(yàn)、胸水、腹水常規(guī)檢驗(yàn)、精液常規(guī)檢驗(yàn)、前列腺液檢驗(yàn)。

（2）生化檢驗(yàn)

轉(zhuǎn)氨酶測定（谷丙及谷草轉(zhuǎn)氨酶）、總膽紅質(zhì)、總蛋白、白蛋白、尿素氮、肌酐、尿酸、二氧化碳、淀粉酶、氯、磷、鉀、鈉、總膽固醇、甘油三酯、血糖。

（3）免疫血清學(xué)檢驗(yàn)

肥達(dá)氏試驗(yàn)、外斐氏試驗(yàn)、布氏桿菌凝集試驗(yàn)、冷凝集試驗(yàn)、嗜異性抗體凝集試驗(yàn)、抗鏈球菌溶血素“O”測定、類風(fēng)濕因子測定、華氏梅毒補(bǔ)體結(jié)合反應(yīng)、乙型肝炎表面抗原、（HBsAg）測定。

（4）血型與配血

A、B、O血型鑒定、Rh血型鑒定、交叉配血、抗人球蛋白直接、間接試驗(yàn)。

（5）細(xì)菌學(xué)檢驗(yàn)

常見致病菌的分離和鑒定、藥物敏感試驗(yàn)。

三、臨床實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)與設(shè)計(jì)要點(diǎn)

1、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范與法規(guī)

（1）GB50346-2004生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范2004年9月1日實(shí)施；

（2）GB19489-2004實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求2004年10月1日實(shí)施；

（3）WS233-2002微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則2002年8月1日實(shí)施；

（4）WS/T251-2005臨床實(shí)驗(yàn)室安全準(zhǔn)則；

（5）WHO實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊第3版（2004年11月出版）；

（6）美國微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的生物安全1999； 

2、考慮因素

臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)考慮到就診者的方便，位置要適中，應(yīng)在靠近內(nèi)科處設(shè)門診檢驗(yàn)室。急診化驗(yàn)室應(yīng)靠近急診室，在設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)室時(shí)，應(yīng)注意以下幾點(diǎn)：

（1）慎重考慮防火及滅火問題，凡有著火因素存在的地方或房屋，均應(yīng)設(shè)兩個(gè)出口；

（2）應(yīng)設(shè)急救及滅火設(shè)備，定期檢查更新，緊急出口需保持暢通無阻；

（3）設(shè)計(jì)時(shí)要考慮到工作量的增加及大型精密儀器的增添等；

（4）盡量設(shè)計(jì)大實(shí)驗(yàn)室，盡量采用可活動的實(shí)驗(yàn)臺，以便未來增添儀器設(shè)備時(shí)，可以靈活改變位置；

（5）盡量利用墻壁，設(shè)置墻上試驗(yàn)架或柜，既可擴(kuò)大試驗(yàn)臺使用面積，有可以節(jié)約地面；

（6）互相干擾的實(shí)驗(yàn)應(yīng)在獨(dú)立的房間內(nèi)進(jìn)行；

（7）檢驗(yàn)科及病房或門診化驗(yàn)室均應(yīng)在入口處設(shè)采血室及標(biāo)本接受處，也可作報(bào)告單發(fā)放出；

（8）應(yīng)有工作人員休息室，以免在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)飲水或吸煙；

（9）多設(shè)肘開關(guān)的洗手池，并應(yīng)有淋浴的設(shè)備；

（10）注意通風(fēng)，設(shè)置通風(fēng)櫥；

（11）注意采光，照明的好壞可影響工作效率和檢驗(yàn)結(jié)果的判斷；

（12）實(shí)驗(yàn)室的門應(yīng)寬大，便于大型設(shè)備出入；

（13）下水道口要大，確保通暢，并有污水處理裝置；

（14）大實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有蒸餾水制備及高壓鍋的設(shè)備，有些實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)考慮高純水的制備與氣體的供應(yīng)；

（15）應(yīng)重視實(shí)驗(yàn)室的用電量，并裝有合格的地線；

四、臨床實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)

大部分醫(yī)院的臨床實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)在二級和一級防護(hù)水平，所需要的設(shè)施、設(shè)備和材料（含：防護(hù)屏障）均應(yīng)符合國家相關(guān)的一級、二級生物安全實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)和要求：

1、BSL-1實(shí)驗(yàn)室

（1）無須特殊選址，普通建筑物即可，但應(yīng)有防止節(jié)肢動物和嚙齒動物進(jìn)入的設(shè)計(jì)；

（2）每個(gè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)洗手池，宜設(shè)置在靠近出口處；

（3）在實(shí)驗(yàn)室門口處應(yīng)設(shè)掛衣裝置，個(gè)人便裝與實(shí)驗(yàn)室工作服分開設(shè)置；

（4）實(shí)驗(yàn)室的墻壁、天花板和地面應(yīng)平整、易清潔、不滲水、耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕。地面應(yīng)防滑，不得鋪設(shè)地毯；

（5）實(shí)驗(yàn)臺面應(yīng)防水，耐腐蝕、耐熱；

（6）實(shí)驗(yàn)室中的櫥柜和實(shí)驗(yàn)臺應(yīng)牢固。櫥柜、實(shí)驗(yàn)臺彼此之間應(yīng)保持一定距離，以便于清潔；

（7）實(shí)驗(yàn)室如有可開啟的窗戶，應(yīng)設(shè)置紗窗；

（8）實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)保證工作照明，避免不必要的反光和強(qiáng)光；

（9）應(yīng)有適當(dāng)?shù)南驹O(shè)備；

 2、BSL-2實(shí)驗(yàn)室

（1）滿足BSL-1實(shí)驗(yàn)室的要求；

（2）實(shí)驗(yàn)室門應(yīng)帶鎖并可自動關(guān)閉，實(shí)驗(yàn)室的門應(yīng)有可視窗；

（3）應(yīng)有足夠的存儲空間擺放物品以方便使用，在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域外還應(yīng)當(dāng)有供長期使用的存儲空間；

（4）在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)使用專門的工作服，應(yīng)戴乳膠手套；

（5）在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域外應(yīng)有存放個(gè)人衣物的條件；

（6）在實(shí)驗(yàn)室所在的建筑物內(nèi)應(yīng)配備高壓蒸汽滅菌器，并按期檢查和驗(yàn)證，以保證符合要求；

（7）應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)配備生物安全柜；

（8）應(yīng)設(shè)洗眼設(shè)施，必要時(shí)應(yīng)有幾噴淋裝置；

（9）應(yīng)通風(fēng)，如使用窗戶自然通風(fēng)，應(yīng)有防蟲紗窗；

（10）有可靠的電力供應(yīng)和應(yīng)急照明，必要時(shí)，重要設(shè)備如培養(yǎng)箱、生物安全柜、冰箱等設(shè)備用電源；

（11）實(shí)驗(yàn)室出口應(yīng)有在黑暗中可明確辨認(rèn)的標(biāo)識。

（內(nèi)容來源實(shí)驗(yàn)與分析）

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