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實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制特點(diǎn)和方法介紹
點(diǎn)擊: 次 時(shí)間:2017-07-21 10:18
實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的質(zhì)量控制主要是用于評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)質(zhì)量的精密度,同時(shí)反映了實(shí)驗(yàn)室分析質(zhì)量的穩(wěn)定性。
通過(guò)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的各種質(zhì)量控制手段,可以驗(yàn)證各種影響檢測(cè)結(jié)果的因素及檢測(cè)項(xiàng)目之間的密切關(guān)系,以達(dá)到實(shí)驗(yàn)室的各種質(zhì)量控制方法的工作做到可利用,可控制,可追溯,同時(shí)也有利于發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的潛問(wèn)題的存在,使整個(gè)試驗(yàn)過(guò)程都具有針對(duì)性的預(yù)防措施,避免在評(píng)審過(guò)程中不符合項(xiàng)的出現(xiàn)。
實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的質(zhì)量控制的方法主要有:人員比對(duì)、方法比對(duì)、儀器比對(duì)、留樣再測(cè)、有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檢測(cè)、加標(biāo)回收等。
一、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制的特點(diǎn)
1、比較方便簡(jiǎn)單靈活。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制都是有實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部自行組織實(shí)施的,組織者和實(shí)施者均為實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的人員。
可以根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際工作情況進(jìn)行調(diào)整,是比較靈活自由的;如果實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)出現(xiàn)異常時(shí),就可以進(jìn)行人員比對(duì)或方法比對(duì)及儀器比對(duì)等方式自行排查。
2、多樣性。在日常試驗(yàn)中影響數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性的因素是很多的??梢酝ㄟ^(guò)人、機(jī)、料、法、環(huán)等方面針對(duì)不用的因素進(jìn)行原因分析。
二、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制的方法
1、人員比對(duì)
是指不同檢驗(yàn)員對(duì)同一樣品,使用同一方法,同一儀器,比較測(cè)定結(jié)果的符合性,來(lái)評(píng)價(jià)檢驗(yàn)人員的操作水平。人員比對(duì)的考核對(duì)象是試驗(yàn)員,主要目的是評(píng)價(jià)不同試驗(yàn)員的檢測(cè)差異、理解差異及操作差異和存在的問(wèn)題。
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)情況需要定期的開(kāi)展人員比對(duì)試驗(yàn),通常人員比對(duì)主要用于以下目的是對(duì)新進(jìn)人員、新培訓(xùn)人員的檢測(cè)能力及在崗人員的檢測(cè)能力監(jiān)督。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的質(zhì)量控制是確保檢測(cè)質(zhì)量的穩(wěn)定有效,因此應(yīng)對(duì)所有在崗的人員的技術(shù)能力的穩(wěn)定性進(jìn)行定期的監(jiān)督考核。
2、方法比對(duì)
是同一人用不同方法對(duì)同一試驗(yàn)進(jìn)行檢測(cè),驗(yàn)證檢測(cè)結(jié)果的可靠性。
方法比對(duì)的驗(yàn)證對(duì)象是檢測(cè)方法,主要是為了評(píng)價(jià)不同方法之間是否存在差異性。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該定期對(duì)我們實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可的檢測(cè)方法進(jìn)行驗(yàn)證比對(duì),這樣可以避免檢驗(yàn)方法中存在的系統(tǒng)誤差,可以監(jiān)控檢測(cè)結(jié)果的有效性及符合性。
3、儀器比對(duì)
是同一人對(duì)同一樣品的同一個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目使用同一檢測(cè)方法用不同的儀器進(jìn)行檢測(cè),驗(yàn)證結(jié)果的精密度及可靠性,同時(shí)也驗(yàn)證了儀器的可比性。
儀器比對(duì)的驗(yàn)證對(duì)象是檢測(cè)設(shè)備,主要是為了評(píng)價(jià)不用的檢測(cè)設(shè)備性能是否存在差異性(如:儀器的自動(dòng)化、智能化、靈敏度、精密度、準(zhǔn)確度、抗干擾能力等),檢測(cè)結(jié)果的符合性及其他性能的可比性。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期開(kāi)展儀器比對(duì)試驗(yàn),通常儀器比對(duì)試驗(yàn)主要兩種情況。
一種是實(shí)驗(yàn)室新增儀器或儀器經(jīng)過(guò)維修,另一種更是檢測(cè)設(shè)備經(jīng)過(guò)檢定校準(zhǔn)后時(shí),實(shí)驗(yàn)室要在使用之前要進(jìn)行儀器比對(duì),來(lái)驗(yàn)證儀器的測(cè)試性能是否滿足檢測(cè)方法需求,以原來(lái)的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行比較分析,務(wù)必要確保儀器的穩(wěn)定性,這樣才能保證我們的檢測(cè)結(jié)果。
目前根據(jù)儀器分析技術(shù)的不斷發(fā)展和廣泛應(yīng)用,實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)設(shè)備不斷在的更新?lián)Q代,不但種類(lèi)繁多,規(guī)格型號(hào)也繁多。
一般情況下,從儀器比對(duì)定義來(lái)看,只要能檢測(cè)同一檢測(cè)項(xiàng)目的儀器均可以進(jìn)行儀器比對(duì),但是比對(duì)的前提是樣品的前處理方法是相同的(如:無(wú)機(jī)元素汞,不但可以用測(cè)汞儀、原子熒光可以檢測(cè)還可以用ICP-MS等儀器進(jìn)行檢測(cè))。
4、留樣再測(cè)
是在不同時(shí)間對(duì)同一樣品進(jìn)行檢測(cè)。是通過(guò)前后的兩側(cè)檢測(cè)結(jié)果的符合性來(lái)驗(yàn)證檢測(cè)過(guò)程是否存在檢測(cè)隱患,同時(shí)也驗(yàn)證了檢測(cè)結(jié)果的可靠性和穩(wěn)定性。若兩次的檢測(cè)結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)中所要求得允許誤差,可以說(shuō)明檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確度非常高,另外也證明了檢驗(yàn)員的檢測(cè)水平非常好;若檢測(cè)結(jié)果誤差不符合標(biāo)準(zhǔn),則要分析原因,采取糾正措施,必要時(shí)需要溯源之間的檢測(cè)結(jié)果。
5、有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檢測(cè):(質(zhì)控樣的檢測(cè))
是用來(lái)監(jiān)控批量化樣品的檢測(cè)的準(zhǔn)確性的。通常是在5個(gè)批次以上樣品中間隔5鎘批次加一個(gè)質(zhì)控樣。檢測(cè)結(jié)束后用插入的質(zhì)控樣結(jié)果與質(zhì)控樣的標(biāo)準(zhǔn)值進(jìn)行做比較。
結(jié)果在質(zhì)控樣的準(zhǔn)確度范圍內(nèi),說(shuō)明此批的樣品檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確度良好,若超出質(zhì)控樣的準(zhǔn)確度范圍,就要內(nèi)部開(kāi)不符合項(xiàng)處理記錄,進(jìn)行原因分析及采取糾正措施,并對(duì)此所有的樣品重新進(jìn)行檢測(cè),直到檢測(cè)結(jié)果符合質(zhì)控樣的結(jié)果為止。
6、加標(biāo)回收
是將已知質(zhì)量或濃度的被測(cè)物質(zhì)添加到被測(cè)樣品中作為測(cè)定對(duì)象,用已知的檢測(cè)方法進(jìn)行檢測(cè),所得的結(jié)果與已知質(zhì)量或濃度進(jìn)行比較分析,計(jì)算出被測(cè)物質(zhì)的增量占添加已知質(zhì)量或濃度的百分比(及樣品的加標(biāo)回收率)。
加標(biāo)回收率是化學(xué)分析中最常見(jiàn)測(cè)一種質(zhì)量控制手段,它可以反映出檢測(cè)方法的系統(tǒng)誤差。
做加標(biāo)回收試驗(yàn)的作用主要有三點(diǎn):一是,驗(yàn)證檢測(cè)方法的準(zhǔn)確性;二是,驗(yàn)證檢測(cè)方法的精密度;三是,驗(yàn)證了實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力。
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